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质量系统

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优良质量系统

  • 规范的GMP治理
    生产全历程遵照最严酷的GMP治理，最大限度地降低药品生产历程中污染、交织污染以及混淆、过失等危害，一连稳固地生产出清静、有用的药品
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  • 严酷的质控系统
    建设了完善的质量治理系统，将药品清静、有用和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、控制、产品放行、贮存、发运的全历程中
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  • 一连的系统提升
    通过质量治理系统一连性刷新能提高企业的焦点竞争力，增强品牌价值
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  • 海内外认证
    多次通过NMPA、US FDA、EDQM、EMA的认证和现场检查
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质量目的

以《药品治理法》、《药品生产质量治理规范》（2010年修订）、ICHQ7a为指导原则和行动指南，以提高质料药质量为中心，一直完善企业质量治理系统，并一连使客户知足。

海内外认证情形

多次通过NMPA、FDA、EMA、EDQM现场检查
2015年,2023年零缺陷通过FDA核查 | 2016年通过欧盟EDQM&EMA现场检查
  • NMPA
    2005 ~ 2023 效果：通过
  • EDQM & EMA
    2016年11月 效果：通过
  • 美国FDA
    2010, 2015, 2023 最近: 2023年5月 EIR: 2023年7月 效果：通过
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